CFDA发布《关于调整药品注册受理工作的公告》，公开征求意见。

　　自2017年12月1日起，由省级食品药品监管部门受理、食品药品监管总局审评审批的药品，其注册申请将调整为由食品药品监管总局集中受理。调整的范围包括新药临床试验申请、新药生产申请、仿制药申请等。

　　CFDA将自收到资料后5个工作日内完成受理审查并做出审查决定。经审查符合规定的或者申请人完成补正资料后符合规定的，CFDA将出具《受理通知书》《缴费通知书》等有关文书，当场送达或寄送药品注册申请人。

　　联影获33.33亿元A轮融资，投后估值333.33亿。

　  9月15日，高端医疗设备和医疗信息化解决方案提供商联影宣布完成A轮融资，融资金额为33.33亿元人民币，投后估值333.33亿。这是目前为止，中国医疗设备行业最大单笔私募融资。 此轮融资由中国人寿大健康基金和国投创新投资管理有限公司共同领投，中国国有资本风险投资基金、中金智德、中信证券、国开开元、招银电信等投资机构共同出资完成。联影董事长薛敏在致全体员工的公开信中表示， 融资后联影将持续加大对创新的投入，提供高性价比的产品和医疗信息化解决方案。

　　对此，工银国际研究团队的观点是：该政策的落实将进一步提高效率，缩短药品注册申请的过程，促进建立审评主导的药品注册体系，同时为药企在药物研发的多个环节上节省时间。另外我们认为该项政策同时会提高药品质量,因为有时省级监管部门可能会为照顾本地企业降低标准。我们认为此投资事件进一步说明了国产高端医疗设备商的价值和实力。以往由外资GPS垄断的市场逐渐有中国厂商进入，更具性价比的设备替代空间巨大。

　　作者：工银国际研究部

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