6月19日,CFDA召开“国际人用药品注册技术协调会ICH新闻通气会”。经报国务院批准,CFDA局长毕井泉致函ICH管理委员会主席穆林博士,正式确认CFDA加入ICH,成为其全球第8个监管机构成员。
6月22日CFDA局长毕井泉向全国人大常委会报告药品管理工作情况时表示,我国目前基本消除了药品注册申请积压,等待审评的药品注册申请已由2015年高峰时的22000件降至6000件。化学药和疫苗临床试验申请、中药各类注册申请已实现按时限审评。
对此,工银国际研究团队的观点:我们认为CFDA加入ICH将提高海外药品在中国上市的进度,同时对国内药品上市提出了更高的要求;整体来看有利于中国患者的用药水平的提高,也能帮助有实力的国内药企走出去。
减少药品注册积压,CFDA将有更多精力去审批新药、加快审批效率,从而提高药企的研发积极性。
作者:工银国际研究部
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