CFDA推进药品上市许可持有人制度

　　CFDA发通知推进药品上市许可持有人制度试点工作，内容涉及落实持有人法律责任，整合技术资源，促进专业化规模化生产，允许持有人多点委托生产、自行或委托销售药品，以及加快试点企业有关申报注册品种的审评审批等多方面内容。

　　卫计委发布2016年卫生和计划生育事业发展统计公报

　　2016年，公立医院医疗费用涨幅明显下降，人均住院药费五年来首次出现负增长。同时，民营医院新增1914家至16432家，占比56.4%；民营医院床位增至123.4万床，占比21.7%，增速（19.3%）快于公立医院（3.7%）；民营医院诊疗人次4.2亿人次（占医院总数的12.8%）,入院人数2777万人（占医院总数的15.8%），床位使用率62.8%，低于公立医院的31.0%。

　　工信部发布2017年上半年医药工业主要经济指标完成情况

　　2017年上半年医药工业规模以上企业实现主营业务收入15314.40亿元，同比增长12.39%，增速较上年同期提高2.25个百分点。各子行业中，增长最快的是中药饮片加工，化学药品制剂、中成药、制药设备的增速低于行业平均水平。2017年上半年医药工业规模以上企业实现利润总额1686.52亿元，同比增长15.83%，增速较上年同期提高1.22个百分点。各子行业中，增长最快的是生物制品制造和中药饮片加工，制药设备出现负增长。2017年上半年规模以上医药工业主营收入利润率为11.01%，高于全国工业整体水平3.88个百分点。

　　国家统计局发布2017年1-7月全国规模以上工业企业收入、利润情况

　　规模以上医药工业企业实现主营业务收入16,935亿元，同比增长11.9%。主营业务成本上涨10.5%至11,857亿元,显示毛利润进一步提升。行业利润总额增长18.7%至1,876亿元。

　　对此，工银国际研究团队认为：（1）药品上市许可持有人制度试点工作的推进，一方面明确了各方责任，从而加快仿制药质量和疗效一致性评价等政策的落实；另一方面，该政策有利于技术力量强、有竞争力优势的药物企业的发展，推动其药物研发的进程，以更好地服务市场；我们认为公立医院改革在控制病人费用方面取得了积极进展；（2）民营医院在总体发展势头良好，显示了社会办医的重要角色，同时在质量和效率上还有待进一步的提升。（3）医药工业整体发展迅速，中药饮片加工表现突出。（4）我们认为行业利润强劲增长可能来自于原料药涨价。在整个工业利润增速放缓的情况下：医药工业行业前景乐观，具有吸引力。

　　作者：工银国际研究部

　　免责声明：本研究报告由中国工商银行股份有限公司（以下简称“工商银行”）分析师撰写，研究报告所引用信息均来自公开资料，我们力求但不保证这些信息的准确性和完整性。研究报告所载观点、结论及意见仅代表分析师在报告发布时的个人判断，不代表工商银行立场，亦不构成任何投资与交易决策依据。对于任何因使用或信赖本报告而造成（或声称造成）的任何直接或间接损失，我们不承担任何责任。本报告版权仅为工商银行所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登、发表或引用。工商银行保留对任何侵权行为进行追究的权利。